Régulation et preuves
IA médicale : le règlement européen s’applique, la preuve clinique reste le maillon faible
Depuis le 2 août 2026, les obligations européennes pèsent pleinement sur les systèmes d’IA à haut risque, dispositifs médicaux compris. La conformité réglementaire ne dit pourtant rien de l’essentiel : ces outils améliorent-ils l’état des patients ?
La rédaction4 min de lecture